SyncoZymes

ព័ត៌មាន

FDA អនុម័ត ibrutinib សម្រាប់ការព្យាបាលនៃជំងឺពុករលួយរ៉ាំរ៉ៃ (cGVHD) ចំពោះកុមារ

នៅថ្ងៃទី 24 ខែសីហា ឆ្នាំ 2022 រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តថ្នាំ ibrutinib សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺកុមារដែលមានអាយុលើសពី 1 ឆ្នាំជាមួយនឹងជំងឺពុករលួយរ៉ាំរ៉ៃ (cGVHD) ដែលបានទទួលបន្ទាប់ពីការបរាជ័យនៃ 1- ឬពហុជួរ។ ការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធ។ការចង្អុលបង្ហាញដែលត្រូវបានអនុម័តគឺភាគច្រើនសម្រាប់អ្នកជំងឺកុមារ ជាមួយនឹងអត្រាឆ្លើយតបសរុប 60% នៅសប្តាហ៍ទី 25 ហើយទម្រង់ថ្នាំរួមមាន គ្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ និងថ្នាំព្យួរតាមមាត់។

Ibrutinib ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK ដែលសហការបង្កើតឡើងដោយ Pharmacyclics/Johnson & Johnson គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ kinase ដែលត្រូវបានអនុម័តពីមុនសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកឈាម lymphocytic រ៉ាំរ៉ៃក៏ដូចជាជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា និងជំងឺផ្សេងៗទៀត។

Suntech ផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍន៍ និងការផលិតឱសថអន្តរការី និង APIs ដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាបៃតង។នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ក្រុមហ៊ុនរបស់យើងបានបង្កើតផលិតផលកម្រិតមធ្យមចំនួនបីនៃ ibrutinib រួមមាន C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 ដែលផលិតផលទាំងអស់នេះត្រូវបានធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៅក្នុងផលិតកម្មរោងចក្រ GMP ។ .ក្នុងចំណោមពួកគេ កម្រិតមធ្យមនៃ C AS: 143900-44-1 ត្រូវបានផលិតដោយបច្ចេកវិជ្ជាគីមី - អង់ស៊ីមដែលមានគុណសម្បត្តិនៃការការពារបរិស្ថានបៃតង តម្លៃទាប និងគុណភាពខ្ពស់។សូមស្វាគមន៍មកកាន់ការប្រឹក្សា និងសហការ!


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ០៤-វិច្ឆិកា-២០២២