បន្ទាប់ពីការពិនិត្យយ៉ាងម៉ត់ចត់ដោយគណៈកម្មាធិការវិជ្ជាជីវៈនៃអង្គការដែលមានសិទ្ធិអំណាចរបស់ FDA សហរដ្ឋអាមេរិក (រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក) នៅថ្ងៃទី 17 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុន SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. បានទទួលលិខិតបញ្ជាក់របស់ FDA (AKL) ជាផ្លូវការ៖ វត្ថុធាតុដើម NMN បានឆ្លងកាត់ការអនុម័ត NDI (គ្រឿងផ្សំរបបអាហារថ្មី) ដោយជោគជ័យ។
យោងតាមលិខិតបញ្ជាក់ការទទួលយក NDI របស់ FDA បន្ទាប់ពីការផុតកំណត់នៃរយៈពេលនៃភាពស្ងៀមស្ងាត់នៅថ្ងៃទី 5 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 វត្ថុធាតុដើម NMN របស់ SyncoZymes អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាផ្លូវការក្នុងការផលិត ការលក់ និងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផលថែទាំសុខភាពនៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ចាប់ពីថ្ងៃទី 21 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 តទៅ វាអាចរកបាននៅលើគេហទំព័រ www.regulations.gov ជាអាហារបំប៉នថ្មីលេខ 1247។
អំពីវិញ្ញាបនបត្រ FDA-NDI របស់សហរដ្ឋអាមេរិក
FDA NDI គឺជាប្រព័ន្ធបញ្ជាក់ដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ទីផ្សារអាហារបំប៉ននៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ ដើម្បីត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាព ភាពត្រឹមត្រូវនៃស្លាក និងស្តង់ដារផលិតកម្ម (GMP) ក្នុងវិស័យអាហារបំប៉ន FDA បានចាប់ផ្តើមការងារ NDI ជាផ្លូវការចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1994។
NDI គឺជាអក្សរកាត់នៃ New Dietary Ingredients។ យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃ 21 USC 350b(d) នៃច្បាប់សហព័ន្ធស្តីពីចំណីអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសំអាង ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនណាមួយជឿថាអាហារបំប៉នដែលខ្លួននឹងចេញលក់នៅលើទីផ្សារមានគ្រឿងផ្សំអាហារថ្មី (សំដៅទៅលើគ្រឿងផ្សំឆ្នាំ 1994 ដែលមិនបានបង្ហាញខ្លួននៅលើទីផ្សារមុនថ្ងៃទី 15 ខែតុលា) ក្រុមហ៊ុនត្រូវតែដាក់របាយការណ៍ទៅអាជ្ញាធរត្រួតពិនិត្យយ៉ាងហោចណាស់ 75 ថ្ងៃមុនពេលផលិតផលនេះចេញលក់នៅលើទីផ្សារ ដោយផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីគ្រឿងផ្សំថ្មី និងបញ្ជាក់ថាមានហេតុផលដែលត្រូវរំពឹងថាគ្រឿងផ្សំថ្មីនេះមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់រាងកាយមនុស្សក្នុងការស្រូបយក។
ផលិតផលអាហារបំប៉នថ្មីជាង ៥.៥០០ ត្រូវបានដាក់លក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកជារៀងរាល់ឆ្នាំ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្នុងរយៈពេល ២៨ ឆ្នាំចាប់តាំងពី NDI ត្រូវបានផ្តួចផ្តើមឡើង FDA បានទទួលការជូនដំណឹងពី NDI តិចជាង ១.៣០០។ នៅក្នុងពាក្យសុំវិញ្ញាបនបត្រ NDI ដែលបានដាក់ជូនជារៀងរាល់ឆ្នាំ អត្រាជាប់នៃការឆ្លើយតបដោយគ្មានការជំទាស់របស់ FDA (AKL) គឺត្រឹមតែ ៣៩% ប៉ុណ្ណោះ។
វិញ្ញាបនបត្រ FDA NDI ប្រព័ន្ធផលិតកម្ម GMP
SyncoZymes គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតដំបូងគេបង្អស់នៅលើពិភពលោកដែលទទួលបានការអនុម័តពី FDA NDI សម្រាប់វត្ថុធាតុដើម NMN។ ការអនុម័តពី NDI នេះមិនត្រឹមតែតំណាងឱ្យការអនុម័តពី FDA សម្រាប់សុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើម NMN ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏តំណាងឱ្យការអនុម័តជាផ្លូវការពី FDA សហរដ្ឋអាមេរិកថា NMN អាចជា។ ក្នុងនាមជាគ្រឿងផ្សំវត្ថុធាតុដើមនៃអាហារបំប៉ននៅសហរដ្ឋអាមេរិក នេះគឺជាព័ត៌មានវិជ្ជមានដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍឧស្សាហកម្ម NMN សកល ហើយវាក៏អំណោយផលដល់ការអភិវឌ្ឍស្តង់ដារជាបន្តបន្ទាប់នៃឧស្សាហកម្ម NMN ក្នុងរយៈពេលវែងផងដែរ។
NMN របស់ក្រុមហ៊ុន SyncoZymes ត្រូវបានរៀបចំឡើងតាមប្រព័ន្ធផលិតកម្ម GMP។ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការទីផ្សារដែលកំពុងកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស ផលិតផលស៊េរី NAD របស់ក្រុមហ៊ុន SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. គ្របដណ្តប់លើផ្ទៃដី 230 ហិចតា។ ការសាងសង់គម្រោងមូលដ្ឋានឧស្សាហកម្មឱសថគីមីបានចាប់ផ្តើមនៅក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2020 ហើយរោងចក្រ NMN ដែលសាងសង់បានល្អមានសមត្ថភាពផលិតបាន 100 តោន។ សិក្ខាសាលាផលិតកម្មត្រូវបានគ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមផលិតកម្មនៅឆ្នាំ 2022។
ម៉ាក NMN លក់រាយ - "SyncoZymes®"
Syncozymes ជាម្ចាស់យីហោលក់រាយ NMN គឺ SyncoZymes®។ ផលិតផល SyncoZymes® NMN ត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការនៅលើកម្មវិធីខ្នាតតូចឆ្លងដែនផ្លូវការរបស់ Tmall Global, JD.com និង WeChat។
នាពេលអនាគត SyncoZymes នឹងបន្តស្វែងយល់ពីឥទ្ធិពល និងយន្តការនៃគ្រឿងផ្សំធម្មជាតិទៅលើសុខភាពមនុស្ស សម្រេចបាននូវការផលិតគ្រឿងផ្សំធម្មជាតិប្រកបដោយបៃតង និងផ្តល់ជូនមនុស្សនូវដំណោះស្រាយសុខភាពប្រកបដោយវិទ្យាសាស្ត្រ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព ហើយនឹងបន្តខិតខំប្រឹងប្រែងឥតឈប់ឈរដើម្បីបំពេញតម្រូវការសុខភាពសកលដែលកំពុងកើនឡើង!
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៦ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២២