បន្ទាប់ពីការត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតឹងរ៉ឹងដោយគណៈកម្មាធិការជំនាញនៃស្ថាប័នផ្តល់សិទ្ធិអំណាច FDA (រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក) នៅថ្ងៃទី 17 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2022 ក្រុមហ៊ុន SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. បានទទួលលិខិតបញ្ជាក់ជាផ្លូវការពី FDA (AKL)៖ វត្ថុធាតុដើម NMN ដោយជោគជ័យ។ ឆ្លងកាត់ការអនុម័ត NDI (គ្រឿងផ្សំរបបអាហារថ្មី) ។
យោងតាមលិខិតបញ្ជាក់ការទទួលយក NDI របស់ FDA បន្ទាប់ពីការផុតកំណត់នៃរយៈពេលស្ងប់ស្ងាត់នៅថ្ងៃទី 5 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 វត្ថុធាតុដើម NMN របស់ SyncoZymes អាចត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាផ្លូវការក្នុងការផលិត ការលក់ និងការផ្សព្វផ្សាយផលិតផលថែទាំសុខភាពនៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។ចាប់ផ្តើមនៅថ្ងៃទី 21 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 ផងដែរ វាអាចត្រូវបានរកឃើញនៅលើគេហទំព័រ www.regulations.gov ជាអាហារបំប៉នថ្មី លេខ 1247។
អំពីវិញ្ញាបនប័ត្រ FDA-NDI របស់សហរដ្ឋអាមេរិក
FDA NDI គឺជាប្រព័ន្ធវិញ្ញាបនប័ត្រដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ទីផ្សារអាហារបំប៉ននៅសហរដ្ឋអាមេរិក។ដើម្បីត្រួតពិនិត្យសុវត្ថិភាព ភាពត្រឹមត្រូវនៃស្លាកសញ្ញា និងស្តង់ដារផលិតកម្ម (GMP) នៅក្នុងវិស័យអាហារបំប៉ន FDA បានចាប់ផ្តើមការងារ NDI ជាផ្លូវការតាំងពីឆ្នាំ 1994 ។
NDI គឺជាអក្សរកាត់នៃគ្រឿងផ្សំរបបអាហារថ្មី។យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃ 21 USC 350b(d) នៃច្បាប់សហព័ន្ធអាហារ ឱសថ និងគ្រឿងសម្អាង ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនជឿថាអាហារបំប៉នដែលខ្លួននឹងដាក់លក់នៅលើទីផ្សារមានផ្ទុកសារធាតុផ្សំថ្មី (សំដៅលើគ្រឿងផ្សំឆ្នាំ 1994 ដែលមិនបានបង្ហាញខ្លួននៅលើ ទីផ្សារមុនថ្ងៃទី 15 ខែតុលា) ក្រុមហ៊ុនត្រូវដាក់របាយការណ៍ទៅអាជ្ញាធរត្រួតពិនិត្យយ៉ាងតិច 75 ថ្ងៃមុនពេលផលិតផលនៅលើទីផ្សារ ដោយផ្តល់ព័ត៌មានលម្អិតអំពីធាតុផ្សំថ្មី និងបង្ហាញថាមានហេតុផលដើម្បីរំពឹងថាធាតុផ្សំថ្មីមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ រាងកាយរបស់មនុស្សដើម្បីស្រូបយក។
ផលិតផលអាហារបំប៉នថ្មីជាង 5,500 ត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការនៅសហរដ្ឋអាមេរិកជារៀងរាល់ឆ្នាំ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ក្នុងរយៈពេល 28 ឆ្នាំចាប់តាំងពី NDI ត្រូវបានផ្តួចផ្តើមមក FDA បានទទួលការជូនដំណឹងតិចជាង 1,300 NDI ។នៅក្នុងពាក្យស្នើសុំវិញ្ញាបនប័ត្រ NDI ដែលដាក់ជូនជារៀងរាល់ឆ្នាំ អត្រាឆ្លងកាត់ការមិនជំទាស់របស់ FDA (AKL) គឺត្រឹមតែ 39% ប៉ុណ្ណោះ។
វិញ្ញាបនប័ត្រ FDA NDI ប្រព័ន្ធផលិតកម្ម GMP
SyncoZymes គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតដំបូងគេនៅលើពិភពលោកដែលទទួលបានការយល់ព្រមពី FDA NDI សម្រាប់វត្ថុធាតុដើម NMN ។ការអនុម័តរបស់ NDI នេះមិនត្រឹមតែតំណាងឱ្យការយល់ព្រមពី FDA សម្រាប់សុវត្ថិភាព និងគុណភាពនៃវត្ថុធាតុដើម NMN ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងតំណាងឱ្យការអនុម័តជាផ្លូវការដោយ FDA សហរដ្ឋអាមេរិកដែល NMN អាចជាវត្ថុធាតុដើមនៃអាហារបំប៉ននៅក្នុងសហរដ្ឋអាមេរិក។ នេះគឺជាព័ត៌មានវិជ្ជមានដ៏សំខាន់មួយសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍នៃឧស្សាហកម្ម NMN សកល ហើយវាក៏អំណោយផលដល់ការអភិវឌ្ឍន៍ស្តង់ដារជាបន្តបន្ទាប់នៃឧស្សាហកម្ម NMN ក្នុងរយៈពេលវែង។
NMN របស់ SyncoZymes ត្រូវបានរៀបចំឡើងដោយយោងទៅតាមប្រព័ន្ធផលិតកម្ម GMP ។ដើម្បីបំពេញតម្រូវការទីផ្សារដែលកំពុងកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស ផលិតផលស៊េរី NAD របស់ក្រុមហ៊ុន SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. គ្របដណ្តប់លើផ្ទៃដី 230 ហិចតា។ការសាងសង់គម្រោងមូលដ្ឋានឧស្សាហូបនីយកម្មឱសថគីមីបានចាប់ផ្តើមនៅក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2020 ហើយរោងចក្រ NMN ដែលបានសាងសង់យ៉ាងល្អមានសមត្ថភាពផលិតបាន 100 តោន។សិក្ខាសាលាផលិតកម្មគ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមផលិតនៅឆ្នាំ 2022។
ម៉ាក NMN លក់រាយ - "SyncoZymes®"
Syncozymes ជាម្ចាស់យីហោ NMN លក់រាយ SyncoZymes®។ផលិតផល SyncoZymes® NMN ត្រូវបានដាក់ឱ្យដំណើរការនៅលើកម្មវិធី Tmall Global, JD.com និង WeChat កម្មវិធីឆ្លងដែនផ្លូវការ។
នៅពេលអនាគត SyncoZymes នឹងបន្តស្វែងយល់ពីឥទ្ធិពល និងយន្តការនៃធាតុផ្សំធម្មជាតិលើសុខភាពមនុស្ស ដឹងពីការផលិតពណ៌បៃតងនៃគ្រឿងផ្សំធម្មជាតិ និងផ្តល់ឱ្យមនុស្សជាតិនូវដំណោះស្រាយសុខភាពបែបវិទ្យាសាស្ត្រ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព ហើយនឹងបន្តខិតខំប្រឹងប្រែងឥតឈប់ឈរ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការ។ ការរីកលូតលាស់នៃសុខភាពពិភពលោកត្រូវការការខិតខំប្រឹងប្រែង!
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៦ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២២